FDA批准首款長效HIV注射療法,每月僅治療一次

2021/01/22
大健康

今日,美國FDA批准了由ViiV Healthcare公司開發的Cabenuva(卡博特韋和利匹韋林,注射製劑)上市,作為一個治療成人HIV-1感染者達到病毒學抑制(檢測不到病毒載量) 效果的完備方案。  Cabenuva是一款肌肉注射的長效抗病毒療法,有效成分為利匹韋林和卡博特韋。  《新英格蘭醫學雜誌》已公佈的兩項臨床試驗(ATLAS和FLAIR)支持了關於Cabenuva的安全性和有效性。 研究表明,每月臀部肌肉注射一次Cabenuva,與每日服用口服抗病毒療法相比,在治療48週後,對患者體內HIV-1病毒的RNA水平的抑制效果相當,且未觀察到CD4陽性細胞 計數較基線的臨床相關變化。


 此外,FDA還批准了Vocabria(卡博特韋,片劑製劑)上市,在開始Cabenuva治療前,Vocabria應與口服利匹韋林聯合使用1個月,以確保在轉換為緩釋注射製劑前藥物 耐受性良好。